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202309/05
潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝及制備 潔凈車間軟膏劑的生產(chǎn)工藝由基質的性質、制備量及設備條件確定，主要生產(chǎn)過程包括制管、配料、灌裝。油脂性基質在使用前需經(jīng)滅菌處理，可采用反應罐夾套加熱至150℃保持1小時，過...
202309/04
GMP車間工藝用水的制備 GMP車間離子交換法制純化水的原理是基于樹脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO3H型陽離子交換樹脂，交換基團中的H+可與原水中的各種陽離子進行交換，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
醫(yī)學實驗室設計裝修的要求 醫(yī)學實驗室地面應耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑，應有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性；在地面材料的選擇上，通常有硬質地面裝修材料及軟質地面裝修材...
202308/31
無塵室建筑施工與安裝 無塵室施工前首先熟悉二次設計圖，完成現(xiàn)場勘測，對土建房間的誤差做到心中有數(shù)，吊掛等與主體結構和地面的聯(lián)結件的固定應嚴格按二次設計面要求進行。對土建地面、墻面不平整度不應大于0.1...
202308/30
GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工工藝 GMP廠房環(huán)氧自流平地面施工的基本要求，整體基礎強度應符合建筑規(guī)范(不低于200kg/cm2)，無空鼓現(xiàn)象，表面平整度良好；首層GMP廠房地面應做好防潮、防水處理，不應讓潮氣通過，以...
202308/29
無菌室設計建造的基本要求 無菌室應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)，面積一般不超過10平米，不小于5平米;高度不超過2.4m，由1—2個緩沖間、操作間組成，操作間和緩沖間的門不應直對，操作間和緩沖間之...
202308/28
無塵車間廠房設計裝修 無塵車間位置的選擇，應根據(jù)需要、經(jīng)濟等比較后確定：應在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及影響環(huán)境質量氣體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染...
202308/25
化妝品凈化車間空間布局 化妝品凈化車間廠址應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30m內不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生對環(huán)境影響的產(chǎn)品生產(chǎn)車間，應與居民區(qū)之間有不少于30m的衛(wèi)生防護...
202308/24
潔凈廠房建筑結構設計 一般規(guī)定潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性，主體結構宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內墻承重體系；潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當?shù)撵`活性，為生產(chǎn)工藝的調...
202308/23
理化實驗室設計區(qū)域設置與功能要求 通風理化實驗室經(jīng)常由于實驗時間長，人員多和實驗過程中產(chǎn)生一些氣體，造成空氣污濁,對人體不利。為了防止實驗室工作人員吸入或咽入一些化學物質和有機氣體，實驗室中...
202308/22
潔凈室的門窗安裝基本要求 潔凈室與相鄰環(huán)境常常因使用目的不同、潔凈度等級不同，且使用功能不同，其靜壓值也有差異，所以潔凈室的門窗應具有氣密優(yōu)良、密閉性好的氣密構造，從門窗材料、類型的正確選擇到施工...
202308/21
潔凈GMP車間的區(qū)域設計 潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈緩沖區(qū)（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產(chǎn)用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監(jiān)控、值班和休息室等）、輔助設備及電控用房（包...
202308/18
無菌車間排風口與排風管布局設計 無菌車間內的排風口，其作用為排熱、排濕、排污等物質。當室內設備產(chǎn)熱太大時，為了節(jié)能，可把設備產(chǎn)熱就地排走以減小空調冷負荷。這時的排風口位置應設在產(chǎn)熱設備的正上方;在...
202308/17
無塵廠房工藝布局設計 無塵廠房的工藝布置應按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝設備的安裝和維修、物料運輸?shù)纫蟠_定。在廠房內進行生產(chǎn)工藝設備、操作程序、人員流動路線和物料傳輸布置時，應采取避免發(fā)生氣流干擾和...
202308/16
SPF級實驗動物房建筑特點設計 建筑特點，SPF級實驗動物房遠離生產(chǎn)區(qū)，地勢高，建筑面積達220m2,室內凈高2.4m，環(huán)境清潔安靜，排水、通風良好，水、電供應有保障的地方，驗動物房嚴格按國家標準，選擇環(huán)保耐用、...
202308/15
潔凈手術室建筑設計裝修常用裝飾材料 對裝飾材料的要求，潔凈手術室的裝飾材料應不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔、符合防火要求；地面裝飾材料應平整、耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易...
202308/14
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內裝修 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料，飾面材料不應釋放對藥品質量產(chǎn)生不良影響的物質。廠房的內表面裝修應符合下...
202308/11
生物安全二級實驗室基本要求 生物安全二級實驗室（簡稱“BSL-2實驗室”）通常分為普通型和加強型兩種類型。普通型BSL-2實驗室可自然通風；加強型BSL-2實驗室通過機械通風系統(tǒng)等措施加強實驗室生物安全防護要求，...
202308/10
潔凈廠房的電氣設計 電氣設施是潔凈廠房的主要組成部分，是任何一類廠房正常運轉、確保安全都不可缺少的重要公用動力設施。潔凈廠房是現(xiàn)代科學技術發(fā)展的產(chǎn)物，隨著科學技術日新月異，新技術、新工藝、新產(chǎn)品不...
202308/09
無塵車間的裝飾裝修施工內容 無塵車間的裝飾裝修工程主要包括:吊頂工程、墻體工程、柱、頂涂裝工程、地面涂裝工程、高架地板、潔凈門窗工程等。根據(jù)不同產(chǎn)品生產(chǎn)用車間的工藝或使用特點及其規(guī)模、地域等不同因素...
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